搜索
搜索
这是描述信息

HR园地

HR Zone

/
/
注册申报 经理

注册申报 经理

岗位职责 1、负责公司药品注册申报资料的撰写(部分)、收集、整理、审核、申报以及现场核查工作,确保申报资料准确性与及时性,跟踪注册审批进度。 2、与药监及相关政府部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议。 3、总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库,为公司药物注册战略决策提供建议。 4、与公司其他部门保持良好的沟通;完成上级交代的其他工作。 任职要求 1、大学本科及以上学历,生物学、制药学等相关专业。 2、熟知新药研发流程,有新药研发工作经验和申报资料撰写经验(3-5年以上)。 3、了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则。 4、良好的计算机技能,优良的英语听说读写能力,掌握国外新药相关文献查找能力。 5、综合素质:勤奋好学,工作细心,责任心强;具有团队合作精神,有较强的沟通能力;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。 6、有创新药特别是生物药注册经验者优先。
职位描述
参数

岗位职责

1、负责公司药品注册申报资料的撰写(部分)、收集、整理、审核、申报以及现场核查工作,确保申报资料准确性与及时性,跟踪注册审批进度。

2、与药监及相关政府部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议。

3、总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库,为公司药物注册战略决策提供建议。

4、与公司其他部门保持良好的沟通;完成上级交代的其他工作。

 

任职要求

1、大学本科及以上学历,生物学、制药学等相关专业。

2、熟知新药研发流程,有新药研发工作经验和申报资料撰写经验(3-5年以上)。

3、了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则。

4、良好的计算机技能,优良的英语听说读写能力,掌握国外新药相关文献查找能力。

5、综合素质:勤奋好学,工作细心,责任心强;具有团队合作精神,有较强的沟通能力;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。

6、有创新药特别是生物药注册经验者优先。

 
扫二维码用手机看
未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
公司名称:
单抗公司
部门名称:
法规注册部
工作地点:
珠海
发布时间:
2020-06-03
零售价
0.0
市场价
0.0
浏览量:
1000
产品编号
所属分类
HR园地
数量
-
+
库存:
1

地址:珠海市金湾区联港工业区创业北路38号    集团总机: 0756-8135888    

©2021必发888登录唯一网址  粤ICP备05025993-4号  网站建设:中企动力 珠海

地址:珠海市金湾区联港工业区创业北路38号

©2021必发888登录唯一网址  粤ICP备05025993号  

 网站建设:中企动力 珠海

Baidu
sogou